Amidon de Maïs Skala — Documentation du procédé INFARMED P1430/2025

AMIDON DE MAÏS SKALA - DOCUMENTATION POUR EXAMEN SUR GOOGLE MERCHANT CENTER

Transcription d'extraits de correspondance présentée par Vitória Cosméticos.
Ce document est préparé par le commerçant ; Il ne s'agit pas d'un certificat délivré par INFARMED et ne remplace pas l'e-mail d'origine. Les contacts personnels, les destinataires des copies et les informations commerciales de la facture ont été omis.

Produit : Amidon de Maïs Skala 1000 ml
Page produit : https://vitoriacosmeticos.pt/products/skala-creme-conditioner-amido-de-milho-1000ml
Variante Shopify : 51323595293009
Alerte RAPEX : SR/03663/25
Processus INFARMÉ : P1430/2025

1. DEMANDE DE CLARIFICATION À INFARMED
Date : 3 décembre 2025, 17h35 (transmis le 4 décembre).
Objet : ALERTE Système Rapex (500. 10. 446) - P1430/2025
INFARMED a demandé la confirmation de la commercialisation du produit à base d'amidon de maïs de marque SKALA suite à l'alerte SR/03663/25 concernant la méthylchloroisothiazolinone et la méthylisothiazolinone.

2. RÉPONSE DE VITÓRIA COSMÉTICOS
Date : 5 décembre 2025, 11h25.
Extraits :
"Vitoriacosmeticos.pt est un nom commercial, la société mère est Ritualglamour unipessoal LDA."
"Nous achetons les produits auprès d'un fournisseur portugais et les revendons."
"Nous avons vérifié le produit à base d'amidon de maïs de la marque SKALA et n'avons pas trouvé les ingrédients que vous avez mentionnés : méthylchloroisothiazolinone et méthylisothiazolinone."
"Voici le lien vers notre site internet avec ce produit, où nous indiquons également tous les ingrédients présents dans le flacon du produit."
"De plus, je joins la facture d'achat de ce produit auprès de notre fournisseur."
La facture a été envoyée à INFARMED dans l'e-mail d'origine et ne fait pas partie de cette transcription.

3. CONCLUSION INFARMÉE
Expéditeur institutionnel : pchc@infarmed.pt
Date : 5 décembre 2025, 17h52.
Objet : Conclusion I ALERTE du Système Rapex (500. 10. 446) - P1430/2025
Texte :
"Excellents messieurs,
Nous accusons réception du mail ci-dessous, que nous remercions.
Compte tenu de ce qui précède, nous vous informons que nous considérons ce processus terminé.
Avec mes meilleures salutations,
Marília de Noronha
Direction des produits de santé
INFARMED - Autorité Nationale du Médicament et des Produits de Santé, I.P."

PORTÉE DE LA DEMANDE DE RÉVISION
Il est demandé de revoir l'association de cette offre Amidon de Maïs avec l'alerte, compte tenu de la correspondance et de l'achèvement du processus lié au commerçant. Il n'est pas précisé que l'alerte européenne a été révoquée, que le mail constitue une approbation de tous les lots en cours, ni que la conclusion couvre d'autres produits SKALA, à savoir Mais Cachos. L'email original est conservé par le commerçant.